We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science
Compliance Manager (m/w/d)
ep life science
Illertissen
Kennziffer: LS1378035
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Erstellung und Überprüfung interner Dokumente für die Herstellung, Prüfung und Freigabe
- Erstellung und Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch externe Auftraggeber
- Erstellung von Product Quality Reviews für bestimmte Produkte und Rohstoffe
- Bearbeitung produktspezifischer Anfragen von internen Fachabteilungen und externen Auftraggebern
- Überprüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm und in der Stückliste für die Produktion und Konfektionierung
- Bearbeitung interner und externer Änderungen gemäß den Change Management Vorgaben unter Berücksichtigung der Compliance
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Chemie, Biologie, Pharmazie, Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen
- Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
