We are looking for you for a project in the area of Life Science
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
ep life science
Hamburg
Kennziffer: LS1378404
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Eigenverantwortliche Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren (EU) für Arzneimittel
- Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß geltender Regularien
- Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Behördenkontakt
- Begleitung von Lifecycle-Aktivitäten, Änderungsanzeigen und regulatorischer Dokumentation
- Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Entwicklung und Vertrieb
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, national, eCTD)
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
