We are looking for you for a project in the area of Life Science
Compliance Specialist für Clinical Supply Biologics (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378778
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics
- Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse
- Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
- Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente
- Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache
- Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Produktion und Qualitätseinheiten auf Augenhöhe
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-Umfeld vor allem aus den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung
- durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.