Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Quality und Produktionspersonal
Erarbeitung effizienter Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise von Fertigungsmitarbeitern und Technikkoordinatoren
Identifikation und Realisierung von Verbesserungsmaßnahmen als Change Control Owner in der aseptischen Abfüllung
Erstellung von Vorschriften und Durchführung von Risikoanalysen
Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen
Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende zur Sicherstellung der Prozessqualität
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Studium im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätskontrolle oder Technik
Kenntnisse mit GMP-Regularien sowie mit MS Office
kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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