We are looking for you for a project in the area of Life Science

Design Control Specialist (m/w/d)

ep life science
Ingelheim am Rhein
Kennziffer: LS1379674
Mit Berufserfahrung
Vollzeit

what you can achieve with us:

  • Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen regulatorischer Entwicklungsprozesse
  • Übernahme von Aufgabenpaketen zur Projektorganisation sowie technische Beratung bei der Anwendung von Methoden und Tools
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Prozessen im Rahmen des "Device Project Management Excellence"
  • Arbeiten im internationalen Umfeld mit Fokus auf technische Dokumentation und regulatorische Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung von Qualität und Effizienz
  • Unterstützung bei der Implementierung neuer Standards und Entwicklungsrichtlinien

this makes you so special to us:

  • Studium im Bereich Biomedical Engineering, pharmazeutische Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Kombinationsprodukten
  • Kenntnisse im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
  • Kenntnisse im Projektmanagement
  • selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.

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Leonie Mader

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