Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen regulatorischer Entwicklungsprozesse
Übernahme von Aufgabenpaketen zur Projektorganisation sowie technische Beratung bei der Anwendung von Methoden und Tools
Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Prozessen im Rahmen des "Device Project Management Excellence"
Arbeiten im internationalen Umfeld mit Fokus auf technische Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung von Qualität und Effizienz
Unterstützung bei der Implementierung neuer Standards und Entwicklungsrichtlinien
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Studium im Bereich Biomedical Engineering, pharmazeutische Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Kombinationsprodukten
Kenntnisse im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
Kenntnisse im Projektmanagement
selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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