Leitung und Koordination von internationalen Qualifizierungsprojekten
Konzeption und Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Räume und technische Ausrüstung
Analyse technischer Problemstellungen und Entwicklung praxisnaher, regulatorisch konformer Lösungen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben wie GMP, GAMP, FDA und AMWHV
Führung eines interdisziplinären Projektteams zur erfolgreichen Umsetzung der Projektziele
Optimierung und Standardisierung von Prozessen und Dokumentationen im Bereich Qualifizierung
this makes you so special to us:
Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, speziell im Bereich Qualifizierung und Validierung
Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte oder Teams
Kenntnisse in relevanten Regularien, wie GMP
strukturierte, lösungsorientierte, kommunikative und analytische Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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