We are looking for you for a project in the area of Life Science
Clinical Trial Release Specialist (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1379685
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Unterstützung der Qualified Person bei administrativen und prozeduralen Aufgaben rund um Prüfarzneimittel
- Überprüfung der Freigabedokumentation zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien
- Dokumentation der Review-Ergebnisse und relevanter KPIs sowie Mitwirkung an der Optimierung des Freigabeprozesses
- Durchführung von Batch Record Reviews zur Qualitätssicherung
- Vergabe und Pflege des Chargenstatus gemäß interner Vorgaben inklusive Datenmanagement
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der pharmazeutische Entwicklung
- Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
- verantwortungsbewusste, teamfähige und kommunikative Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
