We are looking for you for a project in the area of Life Science
Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
ep life science
Ulm
Kennziffer: LS1379870
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change Controls gemäß Qualitäts- und GMP-Vorgaben
- Bearbeitung von Abweichungen inklusive Untersuchungen, Ursachenanalysen und Maßnahmenentwicklung
- Ableitung, Dokumentation und Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung
- Bewertung von Batch Records nach GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung der Datenintegrität und fachliche Begleitung im DSP-Bereich
- Enge Abstimmung mit Produktion und Qualitätsfunktionen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazeutische Technik, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Downstream Processing, sowie mit SOPs
- Erfahrung im CAPA- und Abweichungsmanagement
- Kenntnisse im Umgang mit Batch Record Review, Datenintegrität und Dokumentationssystemen
- analytische, kommunikative, selbstständige und teamfähige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
