We are looking for you for a project in the area of Life Science
Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d)
ep life science
Pforzheim
Kennziffer: LS1380152
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung unserer Produkte in der EU und weltweit
- Koordination der Übersetzungen in Zusammenarbeit mit externen Partnern für präzise und kulturell angepasste Inhalte
- Erstellung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
- Bewertung und Umsetzung geplanter Änderungen sowie Einreichung bei internationalen Behörden
- Zusammenstellung von Genehmigungsunterlagen und Pflege regulatorischer Dokumentationen
- Mitwirkung an Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung globaler Compliance
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmatechnik, Medizintechnik, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse in internationalen sowie länderspezifischen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- selbstständige, teamfähige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
