Entwicklung, Optimierung und Vereinheitlichung von HPLC-Methoden für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
Aufbau und Leitung einer eigenen Einheit für analytische Entwicklung inklusive Laborstruktur
Erstellung, Prüfung und Anpassung robuster Methoden für die Routineanalytik
Harmonisierung von Entwicklungs- und QK-Prozessen zur einheitlichen HPLC-Systematik
Abstimmung mit QK-Leitung zur Implementierung und Life-Cycle-Pflege von Methoden und Mitarbeitern
Ergebnisdokumentation nach Entwicklungs- und GMP-Standards
Erstellung von Change Controls und Prüfunterlagen sowie Mitwirkung bei Audits
this makes you so special to us:
Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
Erfahrung in der Leitung von Teams
Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
Kenntnisse in der Massenspektrometrie
strukturierte, analytische, kommunikative und ergebnisorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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