We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
ep life science
Alsbach-Hähnlein
Kennziffer: LS1380920
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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what you can achieve with us:
- Projektbearbeitung zur Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
- Erstellung und Pflege von SOPs zu OOS- / Abweichungsmanagement sowie CAPA-Prozessen
- Unterstützung der Bewertung und Dokumentation von Abweichungen, CAPAs und Temperaturereignissen
- Mitwirkung an Ursachenanalysen im Rahmen qualitätssichernder Maßnahmen
- Schnittstellenarbeit und Stammdatenpflege in elektronischen QS-Systemen
- Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten, wie Abweichungen, Ursachenanalysen, Risikoanalysen oder SOPs
- Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- kommunikative, organisatorische, strukturierte und qualitativ hochwertige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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