We are looking for you for a project in the area of Life Science
CMC Quality Documentation Manager (m/w/d)
ep life science
Ingelheim am Rhein
Kennziffer: LS1381075
Senior/Expert
Vollzeit
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what you can achieve with us:
- Erstellung qualitativ hochwertiger CMC-Dokumentation in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs CMC sowie Fachexperten der Herstellstandorte
- Sicherstellung fristgerechter Lieferung aller CMC-Qualitätsunterlagen
- Unterstützung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten wie Variationen, Renewals und geografischen Erweiterungen
- Koordinierung externer Unterstützung für dokumentationsrelevante Aufgaben
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung globaler Qualitätsprozesse
- Kommunikation neuer oder angepasster Abläufe im globalen Quality- und CMC-Netzwerk
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung oder Produktion, Analytik, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Erstellung von Analyse- und Fertigungsdokumentationen zu wissenschaftlichen Fragen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen sowie multidisziplinären Projektteams
- Kenntnisse der weltweiten GMP-Richtlinien und vorzugsweise der regulatorischen Richtlinien in Bezug auf CMC
- selbstständige, analytische, teamfähige und organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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Your benefits
