We are looking for you for a project in the area of Pharma
Site Activation Specialist (m/w/d)
ep life science
Frankfurt am Main
Kennziffer: LS1381130
Senior/Expert
Vollzeit
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what you can achieve with us:
- Schnittstellenkoordination mit Prüfzentren, Projektbeteiligten, Sponsoren und internen Abteilungen
- Start-up-Abwicklung sämtlicher Initiierungs- und Aktivierungsprozesse gemäß GCP / ICH sowie Erstellung und Prüfung regulatorischer Einreichungsunterlagen
- Dokumentenmanagement inklusive Nachverfolgung von Ethikvoten, Verträgen, ICF-Freigaben und qualitätsgesicherter Prüfung aller Dokumente
- Systempflege durch Aktualisierung interner Datenbanken, Tracking-Tools und Performancekennzahlen
- Prozesssteuerung bei Verzögerungen durch Implementierung von Monitoringmaßnahmen und Contingency-Plänen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biowissenschaften, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Forschung bevorzugt in leitender oder koordinierender Funktion
- Erfahrung mit klinischen IT-Systemen, regulatorischen Workflows und SOP-Anforderungen
- Kenntnisse von GCP / ICH, lokalen Regularien, klinischen Prozessen und dem Arzneimittelentwicklungszyklus
- organisatorische, kommunikative, detailgenaue und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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Your benefits
