We are looking for you for a project in the area of Pharma
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
ep life science
Frankfurt am Main
Kennziffer: LS1381141
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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what you can achieve with us:
- Funktion als zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, SAM, Projektmanagement und interne Fachbereiche
- Durchführung aller Start-Up- und Aktivierungsprozesse gemäß lokalen und internationalen Regularien und SOPs
- Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Unterlagen sowie Sicherstellung vollständiger Dokumente
- Pflege von Systemen, Datenbanken und Tracking-Tools mit studienspezifischen Informationen
- Überwachung von Timelines, Site-Performance und Implementierung von Contingency-Maßnahmen
- Nachverfolgung von Genehmigungen, Verträgen, ICF-Freigaben und Investigator-Pack-Dokumenten
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Life Sciences, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung mit Site Start‑Up, regulatorischen Einreichungen und Dokumentenprüfung
- Kenntnisse im Umgang mit klinischen Systemen, CTMS, Datenbanken und SOP-gesteuerten Prozessen
- kommunikative, verhandlungsfähige, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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Your benefits
